Este instructivo pretende informar sobre las directrices a seguir respecto a todos aquellos tr\u00e1mites que recaigan en modificaciones posteriores al registro sanitario de productos cosm\u00e9ticos e higi\u00e9nicos y su relaci\u00f3n con los RTCA correspondientes y el marco jur\u00eddico que rige a la Direcci\u00f3n Nacional de Medicamentos (DNM).<\/p>\n\n\n\n
De acuerdo con un informe del ICEX (Espa\u00f1a Exportaci\u00f3n e Inversiones) el mercado de cosm\u00e9ticos e higiene personal en El Salvador, es amplio, con una estructura heterog\u00e9nea y con una demanda variable en cuanto a la tipolog\u00eda de los productos. En ese sentido la informaci\u00f3n que todo inversionista en este sector debe conocer sobre dicha gu\u00eda consiste en tres puntos esenciales: aspectos previos a la realizaci\u00f3n de tr\u00e1mites de cambios posteriores al registro, los costos pecuniarios y los requisitos y plazos para cada tr\u00e1mite.<\/p>\n\n\n\n
Aspectos previos a la tramitaci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n
Sobre este apartado hay que se\u00f1alar que independientemente del tr\u00e1mite que se pretenda realizar ha de cumplirse con una serie de requerimientos previos relativos a la vigencia del producto, inscripci\u00f3n ante la Unidad de Registro de Establecimientos y Poderes bajo la calidad de importador y los poderes por cada producto a favor del profesional responsable y apoderado responsable y los efectos de la entrada en vigencia del nuevo Reglamento T\u00e9cnico Centroamericano (RTCA).<\/p>\n\n\n\n
Costos pecuniarios<\/p>\n\n\n\n
Sobre cada tr\u00e1mite post registro que se lleve a cabo habr\u00e1 una arancel que asciende a la cantidad de $25 d\u00f3lares de los Estados Unidos de Am\u00e9rica; mientras que las certificaciones y constancias tendr\u00e1n un costo de expedici\u00f3n de $10 d\u00f3lares de los Estados Unidos de Am\u00e9rica.<\/p>\n\n\n\n
Requisitos y plazos<\/p>\n\n\n\n
Cada tr\u00e1mite cuenta con diferentes requisitos en orden a su naturaleza y complejidad; los menos complejos solo exigen la presentaci\u00f3n del formulario vigente completo y firmado por el profesional responsable y el n\u00famero del comprobante de pago, pero otros a\u00f1aden m\u00e1s exigencias como certificaciones de libre venta o de renovaci\u00f3n de registro, entre otras.<\/p>\n\n\n\n
En cuanto a los plazos hay que realizar una diferenciaci\u00f3n entre dos supuestos; en el primero, cuando se trate de la resoluci\u00f3n de tr\u00e1mites de modificaci\u00f3n al registro sanitario de productos cosm\u00e9ticos e higi\u00e9nicos se aplicaran los plazos establecidos por la Ley de Procedimientos Administrativos (LPA). El segundo supuesto consiste en la autorizaci\u00f3n de cambios post registros de cosm\u00e9ticos en donde los plazos var\u00edan de conformidad al cambio que se pretende efectuar, pero a pesar de ello el intervalo lo podemos definir entre 10 y 40 d\u00edas h\u00e1biles.<\/p>\n\n\n\n
En conclusi\u00f3n, conocer de primera mano esta normativa ayudar\u00e1 a que se realice con mayor facilidad los tramites concernientes a la modificaci\u00f3n post registro que se sigan ante la DNM.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Este instructivo pretende informar sobre las directrices a seguir respecto a todos aquellos tr\u00e1mites que recaigan en modificaciones posteriores al registro sanitario de productos cosm\u00e9ticos e higi\u00e9nicos y su relaci\u00f3n con los RTCA correspondientes y el marco jur\u00eddico que rige a la Direcci\u00f3n Nacional de Medicamentos (DNM). De acuerdo con un informe del ICEX (Espa\u00f1a […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"off","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"yoast_head":"\n